• Ballina
  • Aktuale
  • Lajme
    • Kosovë
    • Shqipëri
    • Maqedoni
    • Botë
  • Ekskluzive
  • Diaspora
  • Opinione
  • Showbiz
  • Shëndeti
  • Sport
  • Kulturë
  • Konkurse
No Result
View All Result
BotaPress
  • Ballina
  • Aktuale
  • Lajme
    • Kosovë
    • Shqipëri
    • Maqedoni
    • Botë
  • Ekskluzive
  • Diaspora
  • Opinione
  • Showbiz
  • Shëndeti
  • Sport
  • Kulturë
  • Konkurse
No Result
View All Result
BotaPress
No Result
View All Result

MSh-ja: Ndryshimi i legjislacionit ka qenë i domosdoshëm për t’ia hapur rrugën blerjes së vaksinës

nga Botapress.info
20 Prill, 2021
në Lajme
ShareShareShare

Ministri i Shëndetësisë, Arben Vitia, e ka nënshkruar Udhëzimin Administrativ nr.01/2015 Autorizimi për Marketing për Produkte Medicinale, për të mundësuar Autorizimin për Marketing të kushtëzuar apo emergjent për vaksinat Anti-Covid.

Sipas këtij udhëzimi vaksinat duhet ta kenë miratimin e Agjencisë Evropiane të Barnave (EMA) dhe Administratës për Ushqim dhe Barna të Shteteve të Bashkuara të Amerikës (FDA).

Hyrja në fuqi ka bërë që të hapet rruga për blerjen e vaksinave.

“Ka qenë e domosdoshme të bëhen ndryshime në legjislacion paraprak, sepse legjislacioni aktual sipas Udhezimit Adminsitrativ 01/2015 ka paraparë që produktet biologjike, onkologjke dhe terapia e avancuar mund të regjitrohet në AKPPM vetëm nëse të njëjtat kanë regjistrim në Agjencinë Evropiane të Barnave me procedurë të centralizuar apo decentralizuar apo në FDA.

Si sqarim, deri tani asnjë vaksinë nuk ka regjistrim të plotë në këto agjenci (sepse kanë aprovime vetëm për përdorim emergjent), andaj edhe ka qenë e pamunur të bëhet një regjistrim i tillë .Ndërsa, lejohen donacionet sipas të Ligjit për Produkte dhe Pajisje Medicinale si edhe ato të parapara me nenin 39 për procedura të jashtëzakonshme, por që kjo e fundit varet nga furnitorët e vaksinave nëse lejojnë që në vend të hyjë një produkt i paregjistruar”, është thënë nga MSH./Botapress/

Tags: MSHVitia

Të ngjashme

Lajme

Blerim Latifi: Në Banjskë mbetën edhe dy viktima të vdekura politike, Borrell dhe Lajçak

nga Bota Press
28 Shtator, 2023
Kosovë

Flet shoku i 19 vjeçarit nga Podujeva, që ishte bashkë me të në momentin kritik

nga Bota Press
28 Shtator, 2023
Lajme

Kimete Berisha: Kuku, lufta!

nga Bota Press
28 Shtator, 2023
Ekskluzive

E pabesueshme: “Priten sulme të reja në veri, Vjosa Osmani duket e informuar për rreziqet”

nga Bota Press
28 Shtator, 2023


Lajmet e fundit

  • Blerim Latifi: Në Banjskë mbetën edhe dy viktima të vdekura politike, Borrell dhe Lajçak
  • Rama tha se KFOR duhet ta marrë nën kontroll Veriun, vjen përgjigja e Kurtit
  • Flet shoku i 19 vjeçarit nga Podujeva, që ishte bashkë me të në momentin kritik
  • Kimete Berisha: Kuku, lufta!
  • E pabesueshme: “Priten sulme të reja në veri, Vjosa Osmani duket e informuar për rreziqet”

Adresa: Muharrem Fejza pn.
Email: [email protected]
Marketing: [email protected] 
Tel: +383 38 742 282

Ky portal mirëmbahet nga Botapress.info. Materialet dhe informacionet në këtë portal nuk mund të kopjohen, të shtypen ose të përdoren në çfarëdo forme tjetër për qëllime përfitimi.

Partnerët:

Na ndiqni:

Facebook Instagram

© 2021 Botapress.info – Developed by Digital Storm LLC.

No Result
View All Result
  • Ballina
  • Aktuale
  • Lajme
    • Kosovë
    • Shqipëri
    • Maqedoni
    • Botë
  • Ekskluzive
  • Diaspora
  • Opinione
  • Showbiz
  • Shëndeti
  • Sport
  • Kulturë
  • Konkurse

© 2021 Botapress.info - Developed by Digital Storm LLC.